民用航空产品和零部件合格审定规定（第十四章-设计保证系统）

第21.471条适用范围和定义

（一）本章规定了针对型号合格证、型号合格证更改、补充型号合格证、改装设计批准书、零部件制造人批准书和技术标准规定项目批准书的申请人和持有人的设计保证系统的基本要求。 

（二）在本章中： 

1.责任经理，是指设计机构中能对本单位满足本规定的要求负责，并有权为满足本规定的要求支配本单位的人员、财产和设备的人员；

2.适航经理，是指设计机构中由责任经理授权对设计保证系统进行管理和监督并直接向责任经理负责的人员。

第21.473条设计保证系统

（一）型号合格证、补充型号合格证、改装设计批准书、零部件制造人批准书和技术标准规定项目批准书的申请人和持有人应当建立适当的设计机构，表明该设计机构已经建立并能够保持一个设计保证系统，对申请范围内的民用航空产品和零部件的设计、设计更改进行控制和监督。该设计保证系统应当能够使得设计机构符合下述要求：

1.确保民用航空产品和零部件的设计或者设计更改符合适用的适航规章和环境保护要求。

2.确保其责任与下列相符：

（1）本规章的适用条款；

（2）第21.481条确定的设计保证系统的能力清单。

3.独立地监督对设计保证手册规定的程序的符合性和充分性，并且具有反馈机制，向承担落实纠正措施职责的个人或者部门提供反馈。

（二）该设计保证系统应当具有确保设计机构向局方提交符合性声明和相关文件之前，独立地核查符合性声明的有效性和文件的符合性的功能。

（三）设计机构应当具有供应商管理的程序，按照该程序来接收由供应商设计的零部件或者接受由供应商实施的任务。

第21.475条设计保证手册

（一）设计机构应当制定符合局方要求的设计保证手册。设计保证手册应当直接描述或者通过引用其他文件描述设计机构、相关的程序以及设计的民用航空产品或者民用航空产品的设计更改。 

（二）对于供应商完成的任何零部件或者民用航空产品的设计更改，设计保证手册应当包括设计机构如何保证所有零部件符合第21.473条第（二）款要求的声明，并且应当在设计保证手册中直接给出或者通过引用其他文件给出提交这份声明所需的供应商的设计活动和设计机构的描述和资料。

（三）设计保证手册应当及时修订以保持对设计机构的最新描述，并且修订部分应当提交给局方。

（四）设计机构应当向局方提交包括责任经理和适航经理在内的管理人员和设计机构中负责适航规章和环境保护要求的人员的资历说明。

第21.477条设计保证系统的人员要求

设计机构除了符合第21.473条的要求以外，还应当根据第21.475条提交的设计保证手册，表明符合下述要求：

（一）设计机构应当配备责任经理和适航经理；

（二）所有技术部门应当配备足够数量和经验的员工，并且被赋予适当的权限行使他们的职责。技术部门的办公环境、设施和设备应当使得技术部门的员工的工作能够保证民用航空产品符合适航规章和环境保护要求； 

（三）部门之间和部门内部在适航和环境保护方面有充分、高效的沟通和协调。

第21.479条设计保证系统的更改 

如果设计保证系统的更改对表明符合性或者民用航空产品的适航和环境保护有显著影响，则该设计保证系统的更改应当符合本章的要求。设计机构应当在更改实施之前，根据提交的对设计保证手册的更改向局方表明，更改实施之后仍然能够继续符合本章的要求。

第21.481条设计保证系统的能力清单 

设计保证系统的能力清单应当体现出设计机构的设计工作的类型，获得设计批准的民用航空产品的种类，以及关于民用航空产品的适航和环境保护方面设计机构履行的职责。该能力清单应当作为设计保证系统的一部分，记录在设计保证手册中。

第21.483条检查

（一）设计机构及其供应商应当接受局方的检查，以确定对本章适用要求的符合性和持续的符合性；存在不符合本章适用要求的情况时，设计机构及其供应商应当及时采取纠正措施。

（二）设计机构应当接受局方评审报告、进行检查以及实施或者目击必要的飞行及地面试验，以确认申请人按照第21.473条第（二）款提交的符合性声明的有效性。

第21.487条设计机构的权利 

建立了局方可接受的设计保证系统的设计机构，根据其设计保证系统的能力清单和设计保证系统的相关程序，享有如下权利： 

（一）可以申请型号合格证、补充型号合格证、改装设计批准书、零部件制造人批准书或者技术标准规定项目批准书；

（二）确认设计更改是“大改”或者“小改”的分类；

（三）按照第21.95条、第21.319条或者第21.369条批准小改； 

（四）按照第21.433条批准修理方案。

第21.489条设计机构的责任

建立了局方可接受的设计保证系统的设计机构应当：

（一）维护设计保证手册，使其与设计保证系统一致；

（二）确保在设计机构内部使用设计保证手册作为基本的工作文件；

（三）接受局方对设计保证系统的定期评审；

（四）确认民用航空产品的设计或者对其的更改或者修理符合适用的规章要求并且没有不安全的特征；

（五）除根据第21.487条的权利批准设计小改或者修理方案之外，向局方提交证明符合本条第（四）款的声明及相关文件；

（六）设计批准持有人应当根据第21.99条的要求向局方提供相关设计更改的信息。